Qu'est-ce qui a mal tourné avec le déploiement du vaccin contre la variole du singe ?

Qu’est-ce qui a mal tourné avec le déploiement du vaccin contre la variole du singe ?

Une série d’erreurs cruciales dans le déploiement de le vaccin monkeypox a considérablement inhibé la capacité de l’Amérique à distribuer des doses et à empêcher la maladie troublante et dans certains cas extrêmement douloureuse de devenir endémique.

Entre-temps, le virus a renforcé son emprise sur le pays, les cas confirmés ayant décuplé au cours du mois dernier, pour atteindre un total de plus de 1 000 jeudi, bien qu’il s’agisse presque certainement d’un sous-dénombrement. Les demandeurs de vaccins sont devenus craintifs et frustrés en voyant leurs amis et leurs proches tomber malades ou eux-mêmes développer des lésions inconfortables.

“En fait, j’ai eu du mal à dormir ces deux dernières nuits”, a déclaré Philip Cheng, un urologue du New Jersey qui a passé trois semaines à chercher une dose à New York avant de finalement prendre rendez-vous. “Le nombre de cas à New York a atteint un niveau où beaucoup de gens connaissent maintenant quelqu’un qui en est atteint.”

Dans un schéma familier de la pandémie de Covid, les faux pas ont commencé avec une capacité de test limitée. Les États-Unis n’ont pas non plus commandé plus de doses de vaccin contre la variole du singe à ajouter à leur stock avant juin, même si le virus a commencé à se propager en mai. De plus, les régulateurs n’ont pas fini d’inspecter une installation clé du Danemark fabriquant des vaccins contre le monkeypox jusqu’à samedi, laissant 1,1 million de doses prêtes à distribuer en attente d’être expédiées aux États-Unis.

Même lorsque des dizaines de milliers de doses ont finalement été envoyées aux États ce mois-ci, les allocations sont rapidement tombées en décalage avec la répartition géographique des cas. Un patchwork déroutant de systèmes de rendez-vous pour les vaccins a ensuite été entaché de problèmes techniques.

“Nous avons affaire à un approvisionnement extrêmement limité en vaccins, certainement par rapport à la demande ou au risque”, a déclaré le commissaire à la santé de la ville de New York, Ashwin Vasan, à NBC News.

Vasan a présenté mercredi des excuses publiques pour le déploiement glitch de la ville.

“Nous le possédons. Vous savez, ces erreurs ne devraient pas se produire et nous travaillons donc pour les corriger et faire mieux », a-t-il déclaré lors d’une conférence de presse.

En quoi les rendez-vous pour les vaccins et l’éligibilité diffèrent-ils d’un État à l’autre ?

Dans la plupart des villes et des États, les vaccins contre la variole du singe sont proposés aux personnes ayant une exposition connue ou présumée au virus, y compris les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les résidents transgenres, non conformes au genre ou non binaires ayant plusieurs partenaires sexuels.

Mais les critères d’éligibilité spécifiques varient d’un endroit à l’autre. Les critères de Washington, DC incluent les travailleuses du sexe et le personnel des établissements où se produisent des activités sexuelles, comme les bains publics et les saunas. Los Angeles a élargi son éligibilité mardi aux patients des cliniques de santé sexuelle avec un diagnostic récent de gonorrhée rectale ou de syphilis précoce et à certaines “personnes à haut risque” dans la prison du comté de LA. San Francisco vaccine également les travailleurs de laboratoire et les cliniciens à haut risque d’exposition au monkeypox au travail.

Les rendez-vous de vaccination à travers le pays sont limités et ont tendance à se remplir rapidement, souvent en quelques minutes.

Les gens peuvent appeler pour prendre rendez-vous à Boston, Dallas, Caroline du Nord, San Francisco, Sacramento et San Diego. Le service de santé publique de Los Angeles contacte directement les personnes si elles répondent aux critères d’éligibilité du comté. Le Colorado utilise un formulaire d’intérêt, mais les rendez-vous ne sont plus disponibles. Et les bains publics Steamworks à Chicago et Berkeley, en Californie, offrent des doses certains jours selon le principe du premier arrivé, premier servi.

Comté de Broward, Floride, New York et Washington, DC, proposent des rendez-vous via des outils de planification en ligne. La ville de New York et Washington étaient temporairement à court de doses jeudi, mais la ville de New York libère plus de rendez-vous vendredi soir. L’État de New York est également offrant des alertes textuelles aviser les résidents lorsque d’autres doses seront disponibles.

La recherche suggère que s’il est administré dans les quatre jours suivant l’exposition, le vaccin Jynneos pourrait prévenir la variole du singe et, s’il est administré dans les 14 jours, pourrait au moins atténuer les symptômes. Lorsqu’il est administré à titre préventif, il s’agit d’un vaccin à deux doses administré à quatre semaines d’intervalle, ce qui, selon les recherches, peut réduire le risque d’infection d’environ 85 %.

Il est possible qu’une seule dose suffise, cependant, certains politiciens ont demandé au gouvernement fédéral d’ajuster sa stratégie vaccinale en conséquence, compte tenu de la pénurie et de la demande croissante.

Le ministère de la Santé et des Services sociaux a initialement envoyé 56 000 doses aux villes et aux États, puis a commencé lundi à distribuer 144 000 doses supplémentaires, dont au moins 132 000 ont été distribuées.

“C’est lent, mais nous y arrivons”, a déclaré Anil Mangla, l’épidémiologiste de l’État de Washington, DC “Le goulot d’étranglement pour nous en ce moment est le nombre de doses entrant dans le district. Si cela était augmenté, tout irait bien.

Plus d’un million de doses retenues au Danemark

En ce qui concerne l’épidémie actuelle, a déclaré Vasan, les États-Unis disposaient d’un stock de 36 000 doses de Jynneos disponibles destinées à être utilisées en cas d’événement de bioterrorisme de la variole ; Jynneos est approuvé par la FDA pour la variole et le monkeypox. L’approvisionnement visait à combler une lacune, car un ancien vaccin contre la variole, ACAM2000, ne peut pas être administré aux personnes immunodéprimées, contrairement à Jynneos.

Mais lorsque le monkeypox a commencé à se propager, les États-Unis n’étaient pas prêts à déployer les doses de Jynneos à l’échelle nationale, a déclaré Vasan.

“Nous avons dû accélérer ce système, donner vie à ce système pour la réponse aux épidémies, ce qui est une chose totalement différente et une échelle d’activité totalement différente”, a-t-il déclaré. “C’est pourquoi vous voyez que les choses prennent plus de temps que nous ne l’espérions tous.”

Mais des erreurs évitables ont également ralenti la distribution des vaccins, selon certains politiciens et militants.

“Le gouvernement fédéral aurait dû commander beaucoup plus de ce vaccin à stocker”, a déclaré le sénateur de l’État de Californie, Scott Wiener. « Il n’est pas surprenant que nous ayons un problème de monkeypox. Les gens l’ont prédit. Cela ne devrait pas être choquant. Et maintenant, les États-Unis doivent se démener pour en commander plus. »

Les États-Unis ont commandé 1,4 million de doses de Jynneos en 2020. Puis, en réponse à l’épidémie actuelle, ils ont commandé 500 000 doses supplémentaires en juin pour livraison cette année, suivies de 2,5 millions en juillet pour livraison en 2022 jusqu’au début de 2023.

Bavarian Nordic, qui fabrique Jynneos, est prêt à livrer la 1.1. millions de doses aux États-Unis Mais la Food and Drug Administration devait inspecter l’usine de fabrication de l’entreprise avant que ces doses puissent être libérées. Cette inspection était initialement prévue pour plus tard cette année, mais la FDA l’a avancée en réponse à l’épidémie de monkeypox, a déclaré Rolf Sass Sørensen, vice-président des relations avec les investisseurs et des communications chez Bavarian Nordic. La FDA a terminé l’inspection de l’installation samedi, a-t-il déclaré.

Même ainsi, l’agence n’a pas encore approuvé les doses, donc aucune n’a été expédiée, a déclaré Sørensen.

“C’est vraiment à la FDA”, a-t-il déclaré. “Nous avons beaucoup de vaccins achetés en stock.”

Michael Felberbaum, commissaire associé de la FDA pour les affaires médiatiques, écrit mercredi sur Twitter que l’agence espère approuver la libération des doses de l’installation d’ici la fin juillet.

L’agence a déclaré à NBC News qu’elle ne s’attendait pas à un retard dans la disponibilité des vaccins en raison de ce problème. Mais certains militants ont critiqué ce qu’ils considèrent comme un manque d’urgence de la part de la FDA.

“Les conséquences épidémiologiques de ne pas avoir un approvisionnement solide en vaccins il y a quelques semaines sont assez graves”, a déclaré James Krellenstein, co-fondateur de PrEP4All, un groupe de défense du VIH. “Les homosexuels vont payer cela avec leur santé.”

Krellenstein a exhorté le gouvernement américain dans une lettre en juin à accepter l’approbation de l’Agence européenne des médicaments sur l’installation nordique bavaroise. Mais la FDA a déclaré à NBC News qu’elle “prend très au sérieux la qualité de la fabrication des vaccins” et a déterminé qu’elle devait mener ses propres inspections des installations étrangères.

Les vaccins peuvent ne pas être acheminés vers les communautés qui en ont le plus besoin

Même les doses disponibles aux États-Unis n’ont pas été distribuées de manière aussi stratégique que possible. Au début, le CDC les a répartis entre les États en fonction du nombre d’hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et de résidents séropositifs. Cela avait du sens lorsque les États ne voyaient que quelques cas chacun, a déclaré Mangla, mais cela équivaut peut-être à un système non raffiné qui n’a pas priorisé les zones avec le plus de cas.

“Alors que les chiffres ont commencé à augmenter, de nombreux États – et nous en faisions partie – se sont plaints au CDC”, a déclaré Mangla. “Donc, le CDC a changé sa formule.”

Le plan de distribution actuel du CDC tient désormais compte du nombre de cas de monkeypox enregistrés par chaque État, une manière plus précise de cibler les doses rares.

Dans une lettre de lundi, le maire de New York, Eric Adams, a demandé au président Joe Biden d’allouer plus de doses à la ville et de prolonger le délai entre la première et la deuxième dose pour permettre à davantage de tirs d’entrer dans les bras. Adams a exprimé sa frustration de ne pas savoir combien de doses la ville recevrait à l’avenir.

“L’approche fragmentaire actuelle pour relayer les montants d’allocation, par phase, rend extrêmement difficile la planification et la communication d’une manière réfléchie, fondée sur des preuves et fondée sur l’équité”, a-t-il écrit.

Plusieurs laboratoires commerciaux de grande capacité se sont mis en ligne pour proposer des tests au cours de la semaine dernière, ce qui devrait améliorer la surveillance et allouer des ressources. Mais le manque de bonnes données démographiques sur les personnes testées pour le monkeypox a sapé la capacité de cibler les efforts de vaccination là où ils auront le plus grand impact.

Un conseiller principal du CDC qui a parlé de fond parce qu’il n’est pas un employé fédéral a déclaré que certains services de santé locaux faisaient un mauvais travail pour collecter et relayer ces données.

“Nous demandons chaque jour ces données aux juridictions”, a déclaré le conseiller.

Mary Foote, coordinatrice médicale principale au Département de la santé et de l’hygiène mentale de la ville de New York, a déclaré lors d’un appel avec des journalistes jeudi que “de nombreux services de santé dans ces zones à fort impact sont débordés”.

“Nous souffrons tous d’une pénurie de personnel pour vraiment pouvoir nettoyer les données et en faire rapport”, a-t-elle ajouté.

Des problèmes techniques ont entravé les rendez-vous en ligne à New York

Ensuite, il y a les nombreux problèmes et défis qui accompagnent la prise de rendez-vous en ligne.

Cheng, l’urologue qui vit à Hoboken, a finalement reçu son vaccin contre le monkeypox à New York mercredi, puisque le New Jersey ne vaccine toujours que les personnes exposées au monkeypox. Mais mardi, lorsqu’il a essayé de réserver un créneau, l’outil de planification de la ville n’arrêtait pas de planter ou de geler. Cheng a rechargé le site Web pendant sa pause déjeuner et entre les patients, obtenant finalement un rendez-vous à Harlem. Mais cela signifiait qu’il devrait prendre un bus pour le métro après le travail. Et son partenaire n’a pas été aussi chanceux.

“Mon partenaire n’est jamais arrivé à un point où il pouvait voir un créneau de rendez-vous”, a déclaré Cheng.

Le département de la santé de New York a déclaré que le site envoyait des messages d’erreur en raison d’un trafic écrasant. D’autres problèmes techniques ont permis à certaines personnes de prendre des rendez-vous prématurément la semaine dernière et ont empêché d’autres de programmer des vaccinations.

“Nous nous excusons pour la frustration causée et travaillons à la mise en place d’une infrastructure de rendez-vous stable à mesure que nous déployons davantage de rendez-vous”, a déclaré le département à NBC News.

Jeff, un New-Yorkais qui a demandé que son nom de famille ne soit pas utilisé pour éviter la stigmatisation, a déclaré qu’il avait l’impression d’avoir gagné à la loterie lorsqu’il a obtenu un rendez-vous à Harlem la semaine dernière. Mais il a fini par faire la queue pendant près d’une heure et demie : « Je me suis dit que j’allais entrer dans le bâtiment et entrer et sortir en 15 minutes, mais quand je suis arrivé, il y avait une très longue file d’hommes qui attendaient à l’extérieur. ”


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